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藥物的FDA分類

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醫生主講實錄

A類,是對照性的人體研究證實無胎兒的危險性,比如說多種維生素、產前維生素,但不包括大劑量的維生素。

B類,是動物實驗題提示無胎兒危險,但是缺乏人體研究;或者是對動物有不良影響,但在良好的控制范圍內,在人體中對胎兒無明顯的不良影響,比如說青霉素類的藥物。

C類,是沒有充分的動物和人類的研究,或者是在動物實驗中對胚胎不利,但缺乏對人類的資料。

D類,是有證據表明對胎兒有危險性,但是利大于弊,比如說卡馬西平或苯妥英鈉類的藥物。

X類,是已經證實對胎兒的危險性,已經超過了對人體的治療作用,比如說異維A酸治療痤瘡,可引起中樞神經系統、面部以及心血管系統的畸形。

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